Prefeitura de Bambuí admite erro e diz que pacientes receberam água destilada no lugar da vacina da gripe – Foto: reprodução
A Prefeitura de Bambuí, município localizado no Centro-Oeste mineiro, a cerca de 190 quilômetros de Passos, informou por meio de nota oficial que houve uma falha durante a campanha de vacinação contra a gripe realizada no município.
Segundo o comunicado divulgado nas redes sociais da administração municipal, o problema ocorreu na última segunda-feira (4), durante atendimentos feitos a pacientes acamados vinculados ao PSF Aparecida dos Açudes.
De acordo com a Secretaria Municipal de Saúde, parte dos pacientes recebeu aplicação de água destilada em vez da vacina contra a influenza. A prefeitura destacou, porém, que não há riscos à saúde das pessoas atendidas.
Ainda conforme a nota, a água destilada utilizada é um produto estéril empregado rotineiramente na área da saúde para preparo e diluição de medicamentos e vacinas, sem presença de substâncias tóxicas ou prejudiciais ao organismo. O município ressaltou que o problema consistiu na não aplicação do imunizante contra a gripe, e não na administração de uma substância perigosa.
A prefeitura informou que 42 pacientes acamados foram atingidos pela falha. Após a identificação do caso, a Secretaria de Saúde iniciou procedimentos de apuração e adotou medidas administrativas imediatas.
A técnica de enfermagem responsável pela aplicação foi desligada das funções. Segundo a administração municipal, ela era funcionária de uma empresa terceirizada contratada pela prefeitura. O Executivo não informou detalhes sobre a conduta da profissional.
O município afirmou ainda que todos os pacientes envolvidos estão sendo comunicados e receberão a dose correta da vacina em suas próprias residências.
Além disso, a Secretaria de Saúde informou que está reforçando os protocolos de conferência, armazenamento e aplicação de vacinas em toda a rede municipal, com o objetivo de evitar novos episódios semelhantes.
Em nota, a prefeitura afirmou compreender a preocupação da população e declarou que a situação está sendo tratada com “transparência, responsabilidade e rapidez”, reforçando o compromisso com a saúde pública e a segurança dos pacientes.
O caso ganhou repercussão após a divulgação oficial do município. Segundo o Ministério da Saúde, o processo de distribuição de vacinas no Brasil envolve um sistema logístico rigoroso, realizado em parceria entre União, estados e municípios. As doses são armazenadas sob temperaturas controladas, transportadas por vias aérea e terrestre e monitoradas em tempo real para garantir a qualidade dos imunizantes até a aplicação nas unidades de saúde.
Butantan antecipa entrega de 1,3 mi de vacinas contra dengue ao SUS – Foto: reprodução
O Instituto Butantan anunciou nessa terça-feira (24/2) que antecipará para o primeiro semestre de 2026 a entrega de 1,3 milhão de doses da vacina contra dengue Butantan-DV ao Sistema Único de Saúde (SUS).
Inicialmente. o lote seria entregue no segundo semestre deste ano. Com o novo prazo, serão distribuídas ao todo 2,6 milhões de doses no primeiro semestre.
A vacina Butantan-DV é produzida no parque fabril do próprio instituto, na capital paulista. O imunizante, aplicado em dose única, tetraviral e 100% nacional, foi aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para ser utilizado na população brasileira de 12 a 59 anos. Nesse público, o imunizante mostrou 74,7% de eficácia geral, 91,6% de eficácia contra dengue grave e com sinais de alarme e 100% de eficácia contra hospitalizações por dengue.
Na segunda semana de fevereiro, o Ministério da Saúde iniciou a vacinação contra a dengue dos profissionais de saúde (médicos, enfermeiros, técnicos de enfermagem e agentes comunitários de saúde das Unidades Básicas de Saúde) da Atenção Primária, com a previsão de proteger 1,2 milhão de trabalhadores da linha de frente do SUS.
Novo terreno
O governo do estado de São Paulo anunciou, também nessa segunda-feira (23/2), a transferência de um terreno no bairro do Jaguaré, zona oeste do município de São Paulo, para a criação de um novo polo de inovação e desenvolvimento de imunobiológicos do Instituto Butantan, além do investimento de R$ 1,38 bilhão em novas fábricas para produção de vacinas e imunobiológicos.
Nessa área, vamos produzir nosso parque fabril para levarmos São Paulo onde queremos: um expoente máximo da ciência, da biotecnologia, do desenvolvimento e da inovação em Saúde no nosso país, disse o secretário estadual da Saúde, Eleuses Paiva.
Nova vacina brasileira que combate a dependência de cocaína e crack entra na fase de testes em humanos – Foto: reprodução
O Brasil está prestes a dar um passo histórico na luta contra a dependência química. A vacina Calixcoca, desenvolvida por pesquisadores da Universidade Federal de Minas Gerais, avança para a fase de testes clínicos em humanos, um marco inédito no país e no mundo no combate à dependência de substâncias como cocaína e crack.
Imunidade contra a droga
A Calixcoca é uma vacina terapêutica que utiliza o sistema imunológico para neutralizar os efeitos da cocaína e do crack no organismo. O princípio é simples e inovador: ao ser aplicada, ela estimula o corpo a produzir anticorpos que se ligam às moléculas da droga presentes no sangue. Essa ligação transforma a substância em algo maior que não consegue atravessar a barreira hematoencefálica — a estrutura que regula o acesso de substâncias ao cérebro — impedindo, assim, que a cocaína produza seus efeitos psicoativos.
Essa abordagem imunológica não bloqueia diretamente o desejo de uso, mas pode reduzir significativamente a sensação de euforia que alimenta o ciclo de dependência. O pesquisador responsável pelo projeto, professor Frederico Duarte Garcia, do Departamento de Saúde Mental da Faculdade de Medicina da UFMG, explica que o objetivo é dar espaço para que tratamentos comportamentais e de reinserção social sejam mais eficazes, ao cortar o “reforço” químico que torna tão difícil quebrar o vício.
Evolução científica e reconhecimento
O desenvolvimento da Calixcoca começou há vários anos e já passou pelas etapas pré-clínicas de pesquisa. Em estudos com animais, sobretudo camundongos, a vacina gerou produção consistente de anticorpos capazes de bloquear os efeitos da cocaína, sem sinais de toxicidade significativa. Esses resultados promissores impulsionaram o projeto e atraíram atenção internacional.
Em 2023, o imunizante recebeu destaque internacional ao vencer o Prêmio Euro Inovação na Saúde, uma premiação latino-americana que reconhece iniciativas com potencial de impacto significativo na medicina e na saúde pública. A pesquisa guiada por Garcia conquistou 500 mil euros, reforçando seu potencial transformador e a relevância da ciência brasileira em temas globais.
Além disso, a Calixcoca conta com patentes concedidas tanto no Brasil quanto no exterior, incluindo os Estados Unidos, uma etapa estratégica que favorece investimentos e parcerias futuras. O projeto recebeu aportes importantes, incluindo apoio financeiro do Governo de Minas Gerais e da Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais, com investimentos que ultrapassam dezenas de milhões de reais para viabilizar a transição para testes em humanos.
Preparação para ensaios clínicos em humanos
Segundo anúncio recente feito pelo ministro da Educação Camilo Santana, a Calixcoca entrou na etapa final de preparação documental para iniciar os ensaios clínicos com voluntários humanos, algo que pode ocorrer em breve. Esses testes são essenciais para avaliar a segurança, a resposta imunológica e a eficácia da vacina no contexto real de usuários ou ex-usuários de drogas.
Ainda não há um cronograma público detalhado com datas de início e número de participantes, o que é comum nessa fase inicial — que depende de aprovações de comitês de ética e órgãos reguladores como a Agência Nacional de Vigilância Sanitária no Brasil. A seleção de voluntários, protocolos de dosagem e critérios de inclusão serão divulgados conforme os ensaios forem oficialmente autorizados.
Um panorama global de necessidade
Especialistas em saúde pública ressaltam que a dependência de drogas estimulantes como cocaína e crack é um desafio persistente no Brasil. O país é apontado como um dos maiores consumidores dessas substâncias no mundo, segundo estimativas de órgãos internacionais de saúde — um fator que torna ainda mais urgente a busca por tratamentos eficazes. Embora a Calixcoca não seja uma “cura” isolada, ela representa uma ferramenta potencialmente revolucionária dentro de um arsenal terapêutico mais amplo que inclui apoio psicossocial e acompanhamento clínico.
Desafios e expectativas
Apesar da empolgação, pesquisadores e médicos alertam que muitos desafios permanecem antes que a vacina possa ser considerada um recurso terapêutico disponível em larga escala. Ensaios clínicos em humanos são longos, custosos e complexos, exigindo atenção cuidadosa à segurança e à eficácia. Além disso, uma vacina como a Calixcoca deve ser vista como complemento ao tratamento — e não substituto — de estratégias psicossociais e programas de recuperação integrados.
Ainda assim, a perspectiva de ter um imunizante capaz de neutralizar os efeitos de drogas tão associadas a danos médicos, sociais e familiares é motivo de otimismo para pesquisadores, profissionais de saúde e familiares de dependentes. A Calixcoca simboliza não apenas um avanço científico, mas também uma esperança renovada na luta contra um dos problemas mais complexos da saúde pública moderna.
SUS oferece imunizante contra bronquiolite para bebês prematuros – Foto: reprodução
A partir deste mês, bebês prematuros e crianças de até dois anos com condições clínicas específicas poderão receber, pelo Sistema Único de Saúde (SUS), uma nova forma de proteção contra a bronquiolite. O nirsevimabe, anticorpo monoclonal indicado para a prevenção da infecção pelo Vírus Sincicial Respiratório (VSR), passa a integrar a estratégia nacional de enfrentamento da doença, que é uma das principais causas de hospitalização infantil no país.
De acordo com o Ministério da Saúde, o nirsevimabe oferece proteção imediata, diferentemente das vacinas tradicionais. Por se tratar de um anticorpo pronto, não é necessário estimular o sistema imunológico do bebê a produzir defesas próprias, o que é especialmente importante para recém-nascidos e crianças com maior vulnerabilidade clínica.
Quem pode receber o nirsevimabe no SUS?
São considerados prematuros os bebês nascidos com menos de 37 semanas de gestação. Já entre as comorbidades que garantem acesso ao medicamento para crianças de até dois anos estão condições como doença pulmonar crônica da prematuridade (broncodisplasia), cardiopatias congênitas, anomalias congênitas das vias aéreas, doenças neuromusculares, fibrose cística, imunocomprometimento grave, de origem congênita ou adquirida, e síndrome de Down.
Segundo o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, cerca de 300 mil doses do medicamento já foram distribuídas para todos os estados, permitindo que a proteção chegue às regiões com maior demanda por internações pediátricas associadas ao VSR.
VSR responde pela maioria dos casos graves de bronquiolite
O VSR é responsável por aproximadamente 75% dos casos de bronquiolite e cerca de 40% das pneumonias em crianças menores de dois anos. Em 2025, até 22 de novembro, o Brasil registrou 43,2 mil casos de Síndrome Respiratória Aguda Grave (SRAG) causados pelo vírus. Desse total, mais de 35,5 mil hospitalizações ocorreram em crianças com menos de dois anos, representando 82,5% dos casos associados ao VSR.
O SUS já oferece a vacina contra o VSR para gestantes a partir da 28ª semana de gestação, garantindo proteção aos bebês desde o nascimento. Ainda assim, como a bronquiolite é majoritariamente causada por vírus, não há tratamento específico. O manejo clínico baseia-se em cuidados de suporte, como oxigenoterapia, hidratação e uso de broncodilatadores em situações selecionadas, reforçando a importância das estratégias preventivas para reduzir casos graves e internações.
Cinco anos após início da vacinação, Passos tem a menor cobertura de reforço contra a Covid-19 no Sul de Minas – Foto: reprodução
Cinco anos após o início da vacinação contra a Covid-19 no Sul de Minas, os números revelam um cenário de alerta, especialmente em Passos, que registra os índices mais baixos de cobertura vacinal entre as principais cidades da região. A campanha teve início em 19 de janeiro de 2021 e foi determinante para a redução de internações e mortes provocadas pela doença, mas a adesão às doses de reforço segue aquém do esperado.
Atualmente, a vacina contra a Covid-19 integra o calendário de rotina do Sistema Único de Saúde (SUS). Mesmo assim, nenhuma das quatro cidades mais populosas do Sul de Minas — Varginha, Poços de Caldas, Pouso Alegre e Passos — conseguiu atingir 30% de cobertura da quarta dose.
Em Passos, a situação é a mais preocupante. Apenas 18% da população recebeu a quarta dose do imunizante. O município também apresenta percentuais inferiores nas etapas anteriores da vacinação, com 84% dos moradores tendo tomado duas doses e 54% alcançando a terceira. Os dados contrastam com os de outras cidades da região, embora todas apresentem queda acentuada nos reforços.
Poços de Caldas aparece com os melhores índices, com 99,11% da população vacinada com duas doses, cerca de 70% com a terceira e 29% com a quarta. Em Varginha, 92% receberam duas doses, 61,91% a terceira e 21,99% a quarta. Já Pouso Alegre contabiliza 97,71% com duas doses, 65% com três e aproximadamente 23% com a quarta dose.
O início da vacinação no Sul de Minas foi marcado por um momento simbólico em Alfenas, quando a enfermeira Adriana de Souza, que atuava na Santa Casa da cidade, foi a primeira pessoa vacinada na região, em 19 de janeiro de 2021.
De acordo com o médico Luiz Carlos Coelho, a principal razão para a queda na procura pelas doses de reforço é a disseminação de informações falsas sobre as vacinas. Ele aponta que conteúdos divulgados em redes sociais e aplicativos de mensagens geram dúvidas e insegurança na população, levando muitas pessoas a hesitarem em completar o esquema vacinal. O médico também ressalta que a baixa cobertura deixa a população mais exposta, sobretudo diante do atual cenário de circulação intensa de vírus respiratórios.
Para tentar reverter esse quadro, a Secretaria de Estado de Saúde de Minas Gerais lançou o programa “Conexão Viral em Movimento”. A iniciativa prevê, nos meses de fevereiro e março, ações de capacitação dos profissionais de saúde e estratégias para incentivar a vacinação nas quatro macrorregiões do Sul de Minas.
O objetivo é ampliar a cobertura vacinal e preparar os serviços de saúde para um possível aumento de casos de síndromes gripais e respiratórias, cenário agravado pelas mudanças climáticas e pela circulação simultânea de vírus como a Covid-19, a influenza H3N2 e o vírus sincicial respiratório. Além disso, há preocupação com o avanço da dengue no período pós-chuvas. O médico lembra que, no ano passado, houve um aumento expressivo de casos graves de síndromes respiratórias e bronquiolite em crianças pequenas, o que reforça a necessidade de melhorar os índices de vacinação e fortalecer a capacidade de resposta do sistema de saúde.
Vacina contra dengue deve chegar para toda a população no segundo semestre de 2026 – Foto: reprodução
Como estratégia de ampliação ao combate ao vírus da dengue, que, só no ano passado, acometeu 1,6 milhão de pessoas e matou outras 1.700 em todo o país, o Ministério da Saúde começa, neste sábado (17/01), a aplicar a vacina produzida pelo Instituto Butantan. O imunizante é o primeiro e único até agora a garantir a imunização com apenas uma dose de vacina. A ampliação da oferta, prevista para os próximos meses, deverá garantir a disponibilidade de imunizantes para toda a população até o segundo semestre de 2026, conforme planejamento do Ministério da Saúde.
Atualmente, o país conta com a vacina Qdenga, produzida pela chinesa Takeda Pharma, que, mesmo disponível na rede pública de saúde, ainda tem procura abaixo do esperado, que é de 90%. Só em Belo Horizonte, por exemplo, a cobertura vacinal da primeira dose está em 59,9% e a da segunda dose, em 29,9%.
Ao contrário da estrangeira (que está sendo aplicada na capital em crianças e adolescentes), a produzida no Butantan, inicialmente, será aplicada em pessoas de 15 a 59 anos, e apenas as cidades de Botucatu (SP), Maranguape (CE) e Nova Lima (MG) serão contempladas com as primeiras 300 mil doses, das 1,300 milhão já produzidas até agora.
“Temos uma questão de limitação na estrutura, mas estamos fazendo investimentos para a produção no Butantan, além de uma parceria com uma farmacêutica chinesa que vai auxiliar na produção das doses do mesmo formato que são feitas aqui no Brasil”, afirmou o diretor de Departamento do Programa Nacional de Imunizações do Ministério da Saúde, Eder Gatti.
As outras 1 milhão de doses chegarão a todo o país para imunizar profissionais de saúde da atenção primária até o final de janeiro e a expectativa é que no segundo semestre, o restante da população comece a ser imunizada. “Foi quase uma década de estudos muito bem feitos para que essa vacina fosse desenvolvida, testada, segura e, agora, pronta para ser aplicada. Ela é a única no mundo em dose única, protege contra os quatro sorotipos da doença”, garantiu Gatti.
Desde a incorporação da Qdenga, em 2024, 7,9 milhões de doses já foram aplicadas. O diretor do PNI explicou que, como parte da estratégia, o SUS vai continuar oferecendo a vacina para adolescentes de 10 a 14 anos.
“É importante reforçar que a principal forma de combate à dengue, chikungunya e zika segue sendo a eliminação dos criadouros do mosquito Aedes aegypti. A vacinação se soma às ações de controle vetorial, uso de inseticidas, testes rápidos e tecnologias inovadoras”, pontou.
Imunização de rebanho
A escolha dos municípios se deu por uma questão de estrutura e expertise para a quarta e última fase de testes da vacina, que, segundo o diretor, corresponde a uma análise da cobertura após a vacinação em massa. Na pandemia de Covid-19, as cidades se destacaram na metodologia, celeridade e estudos nos resultados.
“Precisamos saber qual impacto que a vacina vai ter na dinâmica da população, porque, para uma doença circular, precisa de duas coisas: a pessoa suscetível e o mosquito. Por isso, precisamos eliminar o mosquito e imunizar as pessoas. Há estudos que mostram que se a gente conseguir que metade da população deixe de ser suscetível, seja por ter pego a doença ou por se vacinar, a doença para de circular, e aí temos a proteção inclusive dos não vacinados, o chamado efeito rebanho”, disse.
Neste sábado, além das Unidades Básicas de Saúde (UBS´s) dois vacimóveis vão aplicar os imunizantes de 9h às 16h, na Praça Bernardino de Lima (Centro) e no Serena Mall (Regional Norte).
Dados de 2025 mostram que Minas Gerais, em 2025, confirmou 118.416 casos da doença e provocou 148 óbitos. Este ano, segundo dados do Boletim Epidemilogico da Secreatária de Estado de Saúde, existem 964 cados prováveis da doença e 119 casos confirmados. Até agora, não houve óbitos por dengue.
Vacina contra Bronquiolite chega ao SUS em dezembro – Foto: reprodução
O Ministério da Saúde anunciou ontem a compra de 1,8 milhão de doses de vacina contra o VSR (Vírus Sincicial Respiratório), principal causador da bronquiolite. O imunizante, segundo a pasta, estará disponível em hospitais do SUS ainda em 2025.
A Vacinação pelo SUS deve ocorrer durante o mês de dezembro. Segundo o Ministério da Saúde, o primeiro lote de imunizantes contra o vírus causador da bronquiolite, com 673 mil doses, começará a ser distribuído aos estados e municípios brasileiros ainda nesta semana.
O Imunizante será destinado, inicialmente, a gestantes a partir da 28ª semana de gravidez. Isso porque a imunização da mãe oferece proteção aos recém-nascidos e, segundo a pasta federal, o foco da primeira fase da campanha de vacinação é a proteção de bebês menores de 6 meses. O ministério divulgou também que a meta é vacinar pelo menos 80% do público-alvo e que, além das doses previstas para este ano, outras 4,2 milhões devem ser adquiridas até 2027.
Não há restrição de idade para gestantes. A recomendação do ministério é que se tome dose única a cada nova gestação. Segundo divulgado pela pasta, a eficácia da estratégia de imunização em dose única a partir da 28ª de gestação foi comprovada em estudos clínicos que demonstraram uma eficácia de 81,8% na prevenção de doenças respiratórias graves causadas pelo VSR em bebês durante os primeiros três meses de vida.
Na rede particular, a vacina contra VSR está disponível desde 2024, mas a aplicação pode custar mais de R$ 1.500. Já a oferta pelo SUS, ainda de acordo com a pasta, foi possível a partir de um acordo entre o Instituto Butantan e a Pfizer, que transferiu a tecnologia de produção do imunizante ao laboratório brasileiro. O investimento do governo federal para a aquisição dos imunizantes foi de R$ 1,17 bilhão, segundo o ministro da Saúde, Alexandre Padilha.
”O Ministério da Saúde fez uma grande transferência de tecnologia de uma empresa internacional para garantir a oferta dessa vacina, que será totalmente nacionalizada no SUS por meio do Instituto Butantan. A campanha de vacinação começa já em dezembro. Todas as gestantes, a partir da 28ª semana, serão chamadas para receber o imunizante, garantindo proteção ao bebê ainda durante a gravidez”, disse Alexandre Padilha, ministro da Saúde
Veja quantas doses serão distribuídas por estado e aplicadas a partir de dezembro:
Acre: 3.800
Alagoas: 12.430
Amapá: 3.460
Amazonas: 18.820
Bahia: 44.525
Ceará: 29.030
Distrito Federal: 9.465
Espírito Santo: 13.935
Goiás: 24.530
Maranhão: 25.480
Mato Grosso: 15.580
Mato Grosso do Sul: 10.755
Minas Gerais: 62.165
Pará: 33.050
Paraíba: 13.570
Paraná: 37.120
Pernambuco: 30.700
Piauí: 11.170
Rio de Janeiro: 46.720
Rio Grande do Norte: 10.340
Rio Grande do Sul: 32.330
Rondônia: 6.250
Roraima: 3.490
Santa Catarina: 25.865
São Paulo: 134.555
Sergipe: 7.680
Tocantins: 6.180
Total Brasil: 673.000
Crianças pequenas são as mais afetadas por vírus
VSR é responsável por cerca de 75% dos casos de bronquiolite e 40% dos de pneumonia em crianças menores de dois anos. De acordo com o Ministério da Saúde, a vacina oferece proteção imediata aos recém-nascidos, reduzindo hospitalizações.
O Brasil registrou 43,1 mil casos de Síndrome Respiratória Aguda Grave causados por VSR em 2025. Desses casos, contabilizados até 15 de novembro, a maior concentração de hospitalizações ocorreu em crianças com menos de dois anos, totalizando mais de 35,5 mil (82,5%) ocorrências.
Anvisa aprova 1ª vacina de dose única contra a dengue – Foto: Paulo Pinto/ Agência Brasil
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) finalizou a avaliação técnica da Butantan-DV, primeira vacina de dose única contra a dengue no mundo, e agora formaliza a etapa administrativa que aprova o registro.
Nesta quarta-feira (26), a agência assina, em São Paulo, o Termo de Compromisso com o Instituto Butantan —um rito obrigatório que define as obrigações do fabricante e permite a liberação definitiva do registro nos próximos dias.
Segundo a agência, a assinatura funciona como o último passo antes da formalização, e fontes ouvidas pela reportagemconfirmam que o imunizante cumpriu todos os critérios de segurança, eficácia e qualidade exigidos pela agência.
Assim, embora o ato administrativo de publicação do registro ainda não tenha ocorrido, a aprovação técnica já está dada —e foi isso que permitiu ao governo dar início às etapas preparatórias para a incorporação ao Programa Nacional de Imunizações (PNI).
Apesar da aprovação, ainda não há previsão de quando a vacina será incluída ao calendário nacional.
País tem 1 milhão de doses prontas
Mesmo antes da aprovação regulatória, o Butantan havia iniciado a fabricação da vacina em seu parque industrial. O instituto já tem mais de 1 milhão de doses prontas para serem disponibilizadas ao PNI.
Vice-presidente da Sociedade Brasileira de Imunizações (SBIm), o pediatra e infectologista Renato Kfouri reforça que os resultados apresentados justificam a rapidez na incorporação.
“A vacina demonstrou eficácia elevada, em torno de 75% contra a doença e acima de 90% para formas graves e hospitalizações”, diz. Kfouri destaca que a produção nacional é um diferencial estratégico.
“Além da eficácia, temos o benefício de ser uma vacina produzida no país. Isso facilita o acesso e a escala de distribuição”, diz. Para ampliar a oferta, o Butantan fechou uma parceria internacional com a empresa chinesa WuXi, o que permitirá entregar cerca de 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026.
O que dizem os ensaios clínicos
A aprovação foi concedida após cinco anos de acompanhamento dos voluntários do ensaio clínico de fase 3, submetido à Anvisa.
Entre pessoas de 12 a 59 anos:
Eficácia geral: 74,7%.
Proteção contra dengue grave ou com sinais de alarme: 91,6%.
Proteção contra hospitalizações: 100%.
Mais de 16 mil voluntários de 14 estados participaram da pesquisa, realizada entre 2016 e 2024. A vacina, que inclui os quatro sorotipos do vírus, se mostrou segura tanto em quem já teve dengue quanto em quem nunca foi infectado.
Segundo Kfouri, a duração da proteção é outro ponto de destaque.
“A eficácia foi mantida ao longo de mais de cinco anos de estudo após uma única dose. E o perfil de segurança é bastante satisfatório”, afirma.
As reações mais comuns foram leves a moderadas, como dor e vermelhidão no local da aplicação, dor de cabeça e fadiga. Eventos adversos graves foram raros e todos os voluntários se recuperaram.
Dose única
A Butantan-DV é a primeira vacina de dose única contra a dengue no mundo. Segundo relatório publicado na revista Human Vaccines & Immunotherapeutics, esquemas com menos doses estão associados a:
maior adesão da população;
campanhas mais simples de organizar;
cobertura vacinal mais rápida em emergências sanitárias.
Kfouri lembra que o imunizante já se mostrou comparável à vacina da Takeda, disponível no Brasil.
“Os resultados são muito semelhantes aos da vacina da Takeda. A grande diferença é justamente a possibilidade de aplicar apenas uma dose, o que tem impacto direto na cobertura vacinal”, explica.
Expansão para outras idades já está prevista
A Anvisa também autorizou estudos para avaliar a aplicação da vacina em pessoas de 60 a 79 anos. Dados adicionais deverão ser analisados para definir a inclusão de crianças de 2 a 11 anos, embora estudos clínicos já indiquem segurança nesse grupo.
O Ministério da Saúde ainda vai definir quando a vacinação começa e como será a distribuição das doses no país.
Rússia diz que vacina contra câncer está ‘pronta para uso’; entenda por que anúncio é polêmico – Foto: reprodução
A chefe da Agência Federal de Medicina e Biologia (FMBA) da Rússia, Veronika Skvortsova, disse, na última semana, que uma vacina em desenvolvimento no país para câncer colorretal está “pronta para uso” após resultados positivos nos testes pré-clínicos. A dose, no entanto, é vista com certo ceticismo na comunidade científica pela ausência da publicação de dados em revistas científicas – todas as informações estão disponíveis apenas em comunicados do governo.
Segundo a agência de notícias estatal russa Tass, Skvortsova afirmou, durante o Fórum Econômico do Leste, na cidade de Vladivostok, que “a pesquisa (da vacina) durou vários anos, sendo os últimos três dedicados aos estudos pré-clínicos obrigatórios”, e que a dose “agora está pronta para uso, estamos aguardando a aprovação oficial”.
”Quando temos um novo medicamento, primeiro fazemos estudos pré-clínicos em laboratórios e/ou animais e, se tiver potencial, iniciamos os estudos clínicos em humanos, que são divididos em fases 1, 2 e 3. Muitas vacinas, por exemplo, têm bons resultados nas etapas iniciais, mas não passam na fase 3, porque têm muitos efeitos colaterais ou não são eficazes. Sempre que temos um novo produto precisamos passar por esse rigor para demonstrar segurança e eficácia. É isso que norteia a maior parte das agências reguladoras do mundo todo — explica Renato Kfouri, vice-presidente da Sociedade Brasileira de Imunizações (SBIm).
Os dados desses testes são geralmente publicados em revistas científicas, o que garante a confiabilidade das informações. Além disso, são encaminhados para a agência reguladora responsável, como a Anvisa no Brasil, que os avaliará para decidir sobre a aprovação ou não do novo medicamento.
No caso da vacina russa, porém, além de não haver dados publicados, a autoridade do país não especificou se o aval aguardado seria para o início dos testes clínicos em humanos, seguindo o protocolo necessário para uso na população, ou se seria diretamente para a aplicação em pacientes fora de estudos.
— Todos os dados deveriam ser compartilhados em revistas científicas, que são revisados por pares. É o que atesta a qualidade dos estudos e embasa as análises das agências. O que temos dificuldade aqui é com a transparência desses dados. Não sabemos como foram os estudos pré-clínicos, que moléculas são essas, como vão ser os testes clínicos. Países sérios cadastram todos os estudos clínicos na plataforma clinicaltrials, por exemplo — diz Kfouri.
No final do ano passado, porém, Skvortsova já havia dito que, com o fim dos testes pré-clínicos, eles estavam “prontos para começar a implementar esta vacina na prática já em 2025”. O próprio presidente russo, Vladimir Putin, já disse ter altas expectativas para o imunizante, que seria uma “inovação”.
À revista americana Newsweek, David James Pinato, médico oncologista e pesquisador clínico do Imperial College London, no Reino Unido, também afirmou que, baseado no que há disponível, do ponto de vista científico, é impossível compreender de fato em que estágio de desenvolvimento se encontra a vacina:
— Se os estudos em animais foram concluídos, a primeira autorização que poderia acontecer seria utilizar essa vacina no contexto de um ensaio clínico em ambiente de pesquisa, certamente não em uso clínico. Mas não consegui realmente encontrar muita informação sobre há quanto tempo esse tratamento vem sendo testado, onde os resultados foram apresentados, se houve algum tipo de revisão por pares desses resultados, se estamos convencidos de que esse tipo de tecnologia será realmente implementado em humanos.
A dose foi desenvolvida em conjunto por cientistas do Centro Nacional de Pesquisa em Epidemiologia e Microbiologia Gamaleya, do Instituto de Pesquisa Oncológica Hertsen de Moscou e do Centro de Pesquisa do Câncer Blokhin.
De acordo com Skvortsova, nos testes pré-clínicos a vacina foi segura e levou a uma redução no tamanho dos tumores e uma desaceleração na sua progressão, que teria variado de 60% a 80%, dependendo das características da doença. Além disso, a pesquisa teria indicado um aumento nas taxas de sobrevivência.
Inicialmente, o alvo da vacina é o câncer colorretal, também conhecido como câncer de intestino, mas a autoridade disse que há avanços promissores no desenvolvimento de versões para glioblastoma, um câncer cerebral grave, e melanoma, câncer de pele mais letal.
A dose utiliza a tecnologia de RNA mensageiro (RNAm), a mesma empregada nos imunizantes contra a Covid-19 e que vem sendo estudada por outras farmacêuticas para o combate a tumores. Porém, diferente de como foi com a Covid-19, trata-se de uma vacina terapêutica, e não preventiva. Isso porque induz a produção de anticorpos para combater o tumor, e não para evitar o desenvolvimento da doença.
Para isso, retira-se uma proteína (antígeno) do tumor de determinado paciente que, então, é utilizada na formulação de uma dose para apresentá-la ao sistema imunológico. Dessa forma, a vacina faz com que ele reconheça o material genético daquele câncer e produza defesas contra ele — algo que não acontece naturalmente porque as células cancerígenas têm uma capacidade de “se esconder” do sistema imune.
Outros laboratórios que também desenvolvem vacinas terapêuticas para o câncer com a tecnologia de RNAm têm publicado os resultados dos testes em revistas científicas. A mais avançada, na última etapa dos estudos, é uma contra o melanoma, câncer de pele mais agressivo, da americana Moderna em parceria com a MSD.
Dados da fase 2, publicados no The Lancet, mostraram que a vacina proporcionou uma redução de 49% no risco de morte ou recorrência, e de 62% no de morte ou metástase. Além disso, o laboratório americano está nos estágios finais dos estudos clínicos de uma vacina contra o câncer de pulmão de células não pequenas e de câncer de bexiga.
No Brasil, a Fiocruz também tinha um projeto de vacina para tratamento do câncer com RNAm, mas que foi pausado para direcionar o foco para a pandemia da Covid-19. Neste ano, os pesquisadores retomaram o estudo. Em estágio ainda muito inicial, já selecionaram proteínas de um tipo de câncer de mama.
Especialistas ouvidos pelo GLOBO avaliam que as primeiras doses contra o câncer devem receber uma aprovação no mundo até 2030, com base no andamento e na divulgação dos testes clínicos. A vacina russa, no entanto, não tem transparência em relação aos dados dos estudos ou a uma possível análise do órgão regulador do país.
Vacina da UFMG contra crack e cocaína mostra eficácia em camundongos e deve ser testada em humanos – Foto: reprodução
A vacina Calixcoca, contra dependência de cocaína e crack, desenvolvida pela Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG), apresentou eficácia nos testes em camundongos e deve começar a ser testada em humanos em até quatro anos. O anúncio foi feito nesta quinta-feira (28/8) pelo governador Romeu Zema (Novo) e pela reitora da instituição Sandra Goulart durante a celebração dos 40 anos da Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais (Fapemig), que é cotitular da patente e financiará, junto ao Executivo, os testes clínicos.
“É a primeira vacina vinculada ao consumo de crack e cocaína. Uma vacina sintética que já mostrou eficácia grande em camundongos, diminuindo os efeitos, a dependência e os abortos em ratos que estavam grávidas. O plano de trabalho é que em até quatro anos finalize essa fase”, afirmou o secretário de Estado de Saúde (SES-MG), Fábio Baccheretti.
O pró-reitor de Pesquisa da UFMG, professor Fernando Reis, explica que, com a aprovação dos testes em camundongos, o estudo entra novamente em uma fase zero, com previsão de duração de até quatro anos, que levará aos resultados sobre a eficácia em humanos. A primeira etapa do processo é a pré-clínica, onde serão feitos os trâmites burocráticos que buscam a aprovação do início dos testes em humanos. “Apenas uma pequena parte das vacinas progridem para os testes clínicos. Nós temos a esperança que ela vença essa etapa e vá para a fase clínica (testes em humanos)”, avaliou.
A expectativa é que, se aprovada, o início dos testes em humanos seja iniciado no terceiro e quarto ano do período, segundo o pró-reitor. “Esse prazo pode ser prorrogado, caso necessário”, pontua.
Tratamento de dependentes
Após a fase de testes e aprovação da Anvisa, a Calixcoca será usada como auxílio para o tratamento de dependentes. “Ela será usada em dependentes porque ajuda a diminuir ou bloquear os efeitos de entrada da droga. Então mesmo se uma pessoa tenha o desejo de usar, a vacina atuará bloqueando seus efeitos no sistema nervoso central”, explica Reis.
O secretário de Saúde pontua que, se aprovada, a tecnologia usada para a produção da vacina pode inovar o desenvolvimento de imunizante no mundo, possibilitando a criação através de moléculas sintéticas. “Diferentemente das vacinas já testadas em outros países, a Calixcoca é não proteica, baseada na molécula sintética V4N2 (calixareno), e induz o organismo a produzir anticorpos que se ligam à cocaína no sangue, o que impede que a droga alcance o cérebro e bloqueia seus efeitos”, disse.
Para Baccheretti, a vacina também será aliada no tratamento de doenças respiratórias desenvolvidas muitas vezes por dependentes. “Assim que aprovada pela Anvisa ela deve ser incorporada pelo Governo de Minas e, sem dúvidas, pelo Ministério da Saúde ao SUS. Isso vai desafogar o sistema de saúde, tendo em vista que geralmente dependentes desenvolvem turbeculose e outras doenças devido a baixa imunidade, além da prematuridade de bebês que foram gerados por mães dependentes”, estima.
Patente internacional
O avanço para a fase que pode levar aos testes em humanos acontece após a concessão da carta patente nacional, pelo Instituto Nacional da Propriedade Industrial (Inpi), e internacional, nos Estados Unidos, da vacina considerada inovação terapêutica contra a dependência de cocaína e crack.
Os testes serão subsidiados através de aporte de R$ 18,8 milhões feito pelo Governo de Minas. Deste total, R$ 10 milhões são oriundos da Secretaria de Estado da Saúde (SES-MG) e R$ 8,8 milhões da Secretaria de Estado de Desenvolvimento Econômico (Sede-MG), por meio da Fapemig.
Segundo o Governo de Minas, em 2024, foram repassados R$ 14,6 milhões, e mais R$ 1,69 milhão será pago ainda em 2025. O restante do valor — R$ 2,6 milhões — será repassado entre 2026 e 2027. Além disso, por meio de chamadas públicas da Fapemig, outros R$ 500 mil já foram investidos para o desenvolvimento da pesquisa.
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